岗位内容
1. 负责审核药品研发原始记录及报告。
2、起草、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续。
3、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息。
对研发活动进行监察、监督，确保真实性、规范性；
3. 配合集团研发中心协助编制及完善EGF项目技术转移及集团生产场地转移研究方案，并参与相关工作。
任职要求
1、药学、生物学等相关专业本科以上学历，熟悉药品相关法律法规，生物制药或研发相关工作经验1年以上。
2、具备一定的质量管理意识，有QC工作经验优先有，参加过项目申报工作优先。
3、熟悉生物制药的生产工艺及质量管理要求，有较强的发现问题、分析问题和解决问题的能力，能按要求完成质量研究相关工作。
4、具备团队意识，具备较好的沟通、协调能力；
5、熟练掌握电脑办公软件的使用，具有较强的归纳总结能力。
薪酬福利：
1、正常班五天八小时，加班则计加班费，平时按1.5倍，周末2倍，法定节假期3倍；
2、入职即购买六险一金；购买补充医疗险；
3、自营放心食堂，提供免费工作餐及水果；提供住宿；
4、年终绩效奖金及高温补贴。
5、增加员工带薪年假、职级假、生日假、考试假、家长会假等福利假期。