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医疗器械实验室技术负责人
2-3万·14薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/25发布
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宝新科技园(凤凰城地铁站1公里)

公司信息
国瑞中安医疗科技(深圳)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
职责描述:
(1)根据产品及技术资料制定测试计划;
(2)带领团队完成医疗器械整机的安规/EMC测试并出具测试报告;
(3)协助客户解决产品在检测过程中出现的不合格项目整改工作;
(4)在技术方面支持业务部与客户的沟通,进行新项目方案制定和评估报价;
任职要求:
(1)本科及以上学历(理工科),CET-4及以上,具有适用的副高级职称证书或同等能力;硕士/博士优先;
(2)5年以上医疗器械相关专业经验、实验室管理经验;
(3)熟悉医疗器械产品注册检验,熟悉医疗器械产品注册流程优先
(4)熟练操作测试过程所需的各类仪器;
(5)熟悉GB9706、IEC60601等医疗器械测试的相关标准;
(6)精通CNAS/CMA的管理要求及审核要求,能主导并应对专家组的审核;
(7)符合授权签字人的整体要求,具备授权签字人的管理能力;
(8)熟悉检验检测报告或证书签发程序,具备对检验检测数据、结果做出评价的判断能力;
(9)品行端正,学习能力强,做事认真负责

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