岗位职责：
1、协助管理者代表制定公司的质量体系，根据公司发展的需要，完善公司体系；
2、参与各部门体系文件，考核制度，流程控制的制定及相关文件的优化升级；
3、监督公司各部门体系执行情况，指导各部门纠正所发现的体系问题；
4、负责组织公司内审，制定审核计划，参与现场审核及审核报告的编制，推动内审不合格项的整改和验证；
5、协助管理者代表和总经理进行年度管理评审，进行数据收集，输出项的整改、完善和验证；
6、组织公司内的体系培训，提高各部门对体系标准和文件的认知度；
7、协助管理者代表来配合政府部门的质量监察，按时上报质量事件；
8、定期对公司的质量体系运行状况进行总结，评价，并向总经理汇报，提出改善意见；
9、收集来自各部门的数据、信息和反馈，及时更新和优化体系文件，确保文件适用，可行；
10、监督质量体系文件的更新，更改，下发，归档和销毁工作；
11、定期对受控文件进行查验，确保文件受控状态和版本有效性。

任职要求：
1、大专以上学历，3年以上质量体系工作经验，有公司管理经验更佳；
2、具有内审员资格，参加过ISO9001，及ISO13485质量体系考核；
3、熟悉ISO9001，ISO13485的体系标准，掌握GMP的执行和实施方法；
4、具有较好的写作能力，能够独立编写质量体系相关文件；
5、具有较好的沟通能力，思路清晰，善于总结问题；
6、细心、有耐心，性格开朗，对工作压力有良好的承受能力。