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海外药品注册(美、欧盟、亚洲)
1.3-2.3万·13薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/30发布
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科兴科学园A1栋15楼 -深圳贝美药业(整层)

公司信息
深圳市贝美药业有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:(英语口语不熟练,不能作为工作语言***,浪费彼此宝贵时间。)
1、熟悉美国、欧盟或亚洲(dongnanya)任一地区的药品注册法规及要求,有经验者优先;
2、可独立调研和评估上述任一地区的注册流程、时限和申报资料要求;
3、可承担引进项目的注册申报管理,能独立与外方沟通注册问题,能及时跟进并主动沟通和反馈问题与进展;
4、协助申报资料的翻译和校对;
5、协助对境外生产商的审计;
6、上级安排的其他工作。
岗位要求:
1、英文听说读写流利,可作为日常工作语言。
2、医药相关专业本科及以上学历(如果是药学英语专业的更好),经验丰富学历可放宽;英语能够作为工作语言。(英语口语不熟练,不能作为工作语言***,浪费彼此宝贵时间。)
3、至少2年以上海外注册经验;
3、熟悉常用的调研数据库;国内外特别是欧美日中的药政官方网站;
4、擅长沟通交流。

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