岗位职责:(英语口语不熟练,不能作为工作语言***,浪费彼此宝贵时间。)1、熟悉美国、欧盟或亚洲(dongnanya)任一地区的药品注册法规及要求,有经验者优先;2、可独立调研和评估上述任一地区的注册流程、时限和申报资料要求;3、可承担引进项目的注册申报管理,能独立与外方沟通注册问题,能及时跟进并主动沟通和反馈问题与进展;4、协助申报资料的翻译和校对;5、协助对境外生产商的审计;6、上级安排的其他工作。岗位要求:1、英文听说读写流利,可作为日常工作语言。2、医药相关专业本科及以上学历(如果是药学英语专业的更好),经验丰富学历可放宽;英语能够作为工作语言。(英语口语不熟练,不能作为工作语言***,浪费彼此宝贵时间。)3、至少2年以上海外注册经验;3、熟悉常用的调研数据库;国内外特别是欧美日中的药政官方网站;4、擅长沟通交流。