职位描述：
1.协助部门领导组织公司内、外部体系审核活动，协助组织应对各级监管机构的审核与体系核查，不符合项的改进跟踪；
2.年度管理评审报告的汇总，改进的跟踪；
3.新产品开发过程项目文件合规性的审核，体考资料的准备；
4.外部文件及法律法规的收集与符合性的识别，体系合规性的定期审查；
5.质量目标数据的收集、汇总，分析与通报；
6.定期上报监管机构所需的资料；；
任职要求：
1.本科及以上学历；
2.熟悉医疗器械法律法规、GMP及ISO13485管理体系，有较丰富的体考及飞检经验者优先；