工作内容：
1、负责公司生产灭菌安全管理和灭菌进度，保证生产灭菌的正常进行；
2、对操作人员进行培训并制定各项管理制度；
3、编制各产品灭菌工艺规程，审核批准灭菌岗位操作文件；
4、负责考核生产组各指标完成情况及原辅料消耗核算、成本核算，贯彻保证质量的前提下，以合理降低成本、提高生产效率为指导思想；
5、拟定并执行安全生产管理制度，并监督、指导部门执行有关制度，确保生产安全；
6、开展新产品灭菌工艺验证的编制，领导解决项目进程中的重大生产难题；
7、负责公司厂房设施管理、公用工程管理、设备管理、计量管理、能源管理等工作、参与公司标准化管理工作；
8、协调和沟通部门内外联系，负责接待外宾及上级部门前来参观、指导及检查生产组生产等工作；
9、维护质量体系保持ISO13485质量体系的适宜性、有效性；
10、配合政府安全检查部门检查工作；
11、对接并解决客户提出有关于灭菌技术方面的疑问。
经验要求：
1.熟悉环氧乙烷灭菌技术，具备3年或以上的医疗器械专业知识和实践经验；
2.熟悉ISO13485体系，具备有开展内部审核、管理评审的能力。
基本技能：
1.能够独立起草环氧乙烷灭菌工艺验证方案、实施方案以及出具验证报告，熟悉ISO11135的法规条款；
2.能够对环氧乙烷灭菌设备进行确认和日常维护工作；
3.掌握易燃易爆危化品的管理知识和技能；
4.掌握无菌医疗器械的特点以及检验技能；
5.对微生物知识有一定深入的了解；
6.对环氧乙烷气体的制备、存储以及使用、处理有一定程度的了解；
7.熟悉医疗器械质量管理体系的相关法规知识；
8.熟悉医疗器械的体系考核流程以及检查的指导原则文件。