岗位要求

1、组织公司的验证工作，包括验证总计划的制定，验证方案和总结的审核，组织、参与和配合各部门的验证工作；
2、熟悉公司文件、记录编写和审核工作，协助部门负责人管理GMP文件体系；
3、熟悉文件的管理规程，负责包括产品质量档案、生产原始记录在内的各种技术档案的管理；负责批记录的审核；
4、协助开展内、外审计工作。
5、领导交待的其他工作任务。
任职要求
1、具有药学、生物学或相关专业大学本科及以上学历；
2、具有3年以上生物CDMO服务企业或制药企业质量管理经验；
3、具有较强的文字处理能力，能按照法规要求编写相关文件；
4、具备较强的分析问题和解决问题能力，耐心细致。