工作职责:1、负责现有质量体系的推行、改善和维护,参与体系各级文件的编制和修订;2、负责相关质量体系标准/法规的查新及落实;3、负责质量体系的培训和宣贯;4、负责组织、执行公司内审、管理评审,并针对发现的不符合项跟进整改;5、负责确保公司通过体系认证及注册体考等外部审核;6、负责上级领导安排的其它工作。任职资格:1、本科及以上学历,生物、医学、卫生学、医疗器械相关专业;2、3年及以上相关工作经验,生物制药、医疗器械相关行业优先;3、精通ISO13485体系及 GMP 要求;4、具有良好的沟通协调能力、学习能力;5、具有集团公司体系建设工作以及质量管理体系改善经验者优先;6、具有三类体外诊断试剂体系建设经验者优先。7、持有GMP内审员资格证优先