岗位职责：
1、根据GCP要求及国家相关法律法规，遵照方案及SOP，启动、监查和结束临床试验；
2、核查CRF/eCRF数据真实性、准确性和完整性；
3、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档，妥善保管临床试验相关资料；
4、积极与研究者沟通，按照各中心伦理要求准备伦理审查材料；
5、定期归纳并提交监查报告，撰写试验季度报告、年度总结等；
6、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题；
7、协助研究者及时完成数据答疑等工作；
8、完成项目经理交办的其他各项工作任务。
岗位要求：
1、医学药学相关专业毕业，硕士及以上学历。有药品或IIT项目经验者，学历可放宽至本科；
2、英语水平良好，CET6；
3、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力和良好的团队协作精神；
4、出苦耐劳，能适应出差。