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临床监查员CRA
1-1.8万·15薪
人 · 本科 · 3-5年工作经验 · 性别不限2024/11/14发布
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深圳生物医药创新产业园1号楼605

公司信息
深圳普瑞金生物药业股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、根据临床监查计划,负责临床项目研究中心监查工作;
2、协助临床项目经理推进临床项目的启动和实施,包括研究文件、研究药物、研究产品、研究物资、研究设备的准备和供应等;
3、根据临床项目监查计划,负责研究中心临床试验监查工作,确保临床试验数据的真实、准确和完整性;
4、协助研究中心患者招募以及入组计划的推进;
5、协助临床医学部部门其他事务。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学、生物学、药理等相关专业,具备GCP证书 ,英语四级证书。
2、3-5年及以上相关工作监查经验,有大型药企或CRO公司临床试验相关监查经验优先,有细胞免疫治疗或血液肿瘤相关监查经验优先。
3、熟练掌握GCP法规,熟悉临床操作流程,熟悉国内注册法规;
4、办公技能、沟通理解能力、执行力、学习能力、时间管理能力、英文读写能力;
5、熟悉临床试验操作流程,熟练使用各类办公软件。
6、认真负责、谨慎细致,条理性强

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