岗位职责:1、负责QC实验室现场检验监控及巡检,对发现的问题提出整改措施并跟踪整改情况;2、负责实验室偏差、OOS、OOT的调查及处理进度的跟踪;3、负责QC实验仪器计算机化系统验证及执行情况的监控;4、负责电子数据的审核工作;5、负责原辅包、中间产品、成品检验记录的审核;6、负责QC实验室相关文件的审核;任职要求:1、药学相关专业,本科及以上学历;2、三年以上从事无菌检查及微生物限度检查工作经验;3、熟悉实验室的日常检验工作;4、熟悉EU GMP、PIC/S GMP、中国GMP及ChP、EP、USP的知识;5、熟悉质量事件(OOS、偏差等)调查流程;6、英语阅读和书写能力良好,至少有CET4证书。