【岗位职责】
1.负责组织公司药品注册申报工作，包括注册资料的编写、审核、递交等工作，跟进注册检验、审评审批进程，并完成注册维护与更新工作；
2.负责制定项目注册计划，建立注册工作计划表，确保产品及时完成各项工作；
3.及时解决或反馈审评审批过程中出现的各种状况和问题；
4.与省市级药监部门及外部合作机构建立并维护良好的工作关系，推进项目注册进度；
5.及时跟进并解读最新发布的法规政策文件、指导原则、规范性文件等，并向内部体系部门进行培训；
6.组织和推进注册检验、注册核查的准备、协调、进展，并顺利完成。

【任职资格】
1.本科及以上学历，药学、生物学、医学等相关专业；
2.本科8年（硕士5年）以上药品注册申报经验，熟悉国内注册申报；
3.熟悉掌握化药注册申报相关法规政策、熟悉NMPA、ICH等各项指南；
4.有较强的沟通能力及组织领导能力，抗压能力强，有责任心；
5.英文良好，具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力。