岗位职责：
1、国内外质量体系相关法律法规和监管动态的跟踪与分解，保证体系运行的合规性与完整性，持续推动业务合规和质量文化的改善；
2、主导公司质量体系的建设、保持和改进（包含不限于体系策划、过程实施、运行监督，体系度量和持续改进）；
3、对质量体系及流程运行的有效性进行分析，识别内外部存在的重点问题，并推动改进；
4、负责公司内外审的策划、实施、接待等工作，跟进不符合项和专项的改进
5、负责协调、推动、主导上市后监管、抱怨的处理，推动纠正预防改善，确保问题得到有效解决；
6、参与产品设计开发过程，主导QA保证计划，确保设计开发输出符合质量体系要求
任职要求：
1、独立负责过公司内、外部体系审核活动；
2、独立负责过体系文件的编制、修订、管理与培训；
3、熟悉QSR820/ISO9001/ISO13485/TS16949任一体系，有内审员证书优先；
4、熟悉品质管理的基本工具,具有独立策划质量项目的能力和经验，如体系流程的建立、维护、优化经验，质量改善项目，质量培训项目；