工作职责:
1、统筹及协调完成公司在国内外市场的产品认证注册（公司持证）；
2、协助完成客户在海外市场认证注册（客户持证）的技术支持；
3、各类法规技术支持（含问询答复）；
4、产品标签语言及使用说明书审核。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物、微生物、制药等相关专业优先；
2、具有1年及以上医疗器械注册经验；
3、熟悉中国、欧盟医疗器械法规（含MDD，MDR）。并独立完成过国内II类注册或欧盟IIa类及以上器械注册认证项目；
4、英语听说读写能力强，可作为工作语言；
5、具备良好的信息检索能力，及时获取相关行业动态、法规信息。