工作内容：
负责公司医疗器械产品在质量体系方面的全面管理，包括建立和维护质量管理体系，组织协调质量审核和验证，确保产品符合法规要求和客户标准。
主要职责：
- 负责建立和维护公司医疗器械产品质量管理体系，确保质量体系的有效运行；
- 组织和协调质量审核和验证工作，确保产品符合法规要求和客户标准；
- 撰写质量体系文档，包括质量手册、程序文件等，并对文档进行审核和更新；
- 指导和培训部门员工，确保质量管理体系的有效实施；
- 参与产品的放行和记录，对产品质量和过程进行监督和控制；
- 与其他部门沟通合作，确保产品质量得到有效控制和提升；
- 参与公司质量管理和质量改进工作，为公司的质量提升提供支持和建议。
职位要求：
- 本科以上学历，医疗器械或相关行业背景；
- 4年以上医疗器械质量体系工作经验，有大型医疗器械公司工作经验者优先；
- 熟悉医疗器械质量体系的要求和法规，具备一定的质量管理知识；
- 良好的沟通能力和团队合作意识，具备良好的协调和沟通能力；
- 熟悉医疗器械的生产流程和质量控制方法，具备一定的产品知识和技能；
- 英语听说读写流利，能够阅读和理解相关技术文献和标准。