1.负责组织质量体系相关文件的修订、编写及完善，并负责日常管控；
2.参与协助各种质量活动，例如内审和外审，质量数据收集，分析，处理，提出质量改进计划；
3.负责质量工作：产品来料检验，出入库检验，巡检等工作；
4.参与不良事件的监测、调查、上报及定期风险评价、药监局相关数据上报等工作；
5.负责维护质量体系要求的受控标准与法规清单；
6.开展质量管理体系相关法规、要求的普及及贯彻，对公司相关人员进行培训；
7.及时准确完成上级领导交办的其他工作。
任职要求：
1.大专以上学历；
2.熟练运用办公软件，熟悉医疗器械体系和质量，从事体系工作两年及以上；
3.熟悉GMP/ISO13485等体系，具有ISO13485内审证。