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QC主管
1.4-1.8万
人 · 本科 · 8年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
五险一金绩效奖金年终奖金带薪假期

光明银星合成生物产业园A1栋1层

公司信息
深圳润铭生物技术有限公司

民营/50-150人

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职位描述
QC主管:

岗位职责:
1、负责纯化水、洁净环境的定期检测及报告的输出(相应仪器使用记录的填写)。
2、负责相应的方法学验证工作
3、微生物检验涉及的灭菌设备的灭菌验证,微生物检验室洁净区的消毒效果验证。
4、菌种、培养基的管理,包括:申购、购入、登记、发放、使用,以及菌种传代,菌液与污染物的销毁等。
5、日常检验:负责化学发光产品的原材料、包装材料、中间产品、半成品、成品按照对应的检验SOP和质量标准进行取样、检验操作,对取样过程及检验结果负责。及时出具检验报告。
6、验证和确认:负责生产流程与工艺符合性检查与监督,并协助生产进行相关工艺流程的验证和确认方面的检验工作;负责检验设备的确认工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物技术、生物医药等相关专业(有相应工作经验可放宽)。
2、熟悉医疗器械及体外诊断试剂相关法律法规,熟悉GB/T 42061-2022 / ISO 13485-2016、体外诊断试剂生产/经营质量体系。
3、8年以上体外诊断试剂质量检验工作经验。

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