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QC主管(医疗器械)
1.2-1.5万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/01发布
五险一金年终奖金周末双休绩效奖金员工旅游专业培训弹性工作定期体检

数码大厦B座305

公司信息
深圳市深研生物科技有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1、协助质量部的统筹规划,协助产品研发过程的质量控制、督促研发团队的体系认证等事宜,主导产品转产过程、量产产品的质量控制、体系认证等事宜;
2、协助产品在设计开发、原材料采购、生产、交付、使用各个阶段的质量策划、质量控制、质量评审和质量改进;
3、负责医疗器械产品检验放行,签发或拒签检验报告;
4、负责医疗器械上市后监督工作,包括但不限于不合格品处理,不良事件汇报,召回及忠告性通知,并协助开展纠正预防措施;
5、协助持续完善并执行公司质量管理体系,并保证质量管理体系文件在公司内部的可实施性与有效性,确保公司体系和产品符合相关法规和政策;
6、完成上级安排的其他工作。

任职资格
1、统招大专及以上学历,三年以上II类、III类医疗器械质量管理工作经验;
2、具有ISO13485体系申报、运行维护经验,具有13485内审员证书优先;
3、具有有源医疗器械产品相同岗位工作经验;
4、熟悉国内、外医疗器械方面的法律、法规以及标准;
5、具有3年以上QC团队管理经验;
6、自我驱动,踏实稳重,原则性强,具备高度的责任感和团队合作能力,具有质量风险评估能力,优秀的沟通表达能力及文字处理能力;
7、具有较强的沟通协调能力,有一定的抗压能力。
9. 具备良好的协调与沟通能力;
10. 稳重、细心、责任心强、团队协作。
11. 熟练使用计算机,熟悉Word、Excel、PowerPoint、Project等常用办公软件。
12. 具有一定的组织协调能力,有责任心。

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