GLP QA
岗位职责
1. 可独立进行GLP实验项目的审计，包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明；
2. 可独立进行设施和系统的审计，并评估其对GLP的依循度；
3. 可独立进行外部审计，以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性；
4. 起草、审核和培训QA的SOPs. 对各功能部门的SOPs进行审核；
5. 前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议；
6. 对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训；
7. 时刻关注并鉴定GLP法规和相关的GCLP法规和发展，能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议，对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训；
8. 维护质量保证部门文档记录；
9. 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。

任职要求：
1. 医学，药学、药事英语，药事法规等相关专业，本科及以上学历；
2. 在OECD、US FDA、SFDA等相应GLP法规要求下有工作经验者优先，有GXP相关工作经验者优先；
3. 具有良好的沟通能力和解决问题的能力；
4. 熟悉临床前实验室业务流程的优先；
5. 英语听说读写流利，能独立学习英文法规；
6. 具备一定的IT开发能力者优先。
7. 长期主义者，有目标，有奋斗意愿者优先。