岗位职责:1、负责生产、检验、设备、物料、流通、环监验证及信息化等环节的合规监督,2、负责对生产部门、设备部、QC、供应链部等开展日常巡视并跟踪问题整改。3、参与岗位相关规程起草、修订、审核。4、参与偏差、变更、CAPA处理和跟进。5、参与关键工序取样、不合格品销毁等过程的现场监督,记录审核,参与物料、溶液、产品放行凭证发放。6、参与质量回顾分析报告的撰写。7、岗位其他GMP相关工作,任职要求:1、硕士学历,生物学、医学、药学等相关专业。2、1年以上医药企业质量管理体系QA、或药政事务工作经验;3、优秀往届/应届生亦可。4、英语读写优秀,能作为工作语言佳。5、较强的组织能力、协调能力和沟通能力、以及学习力。