岗位职责：
1、根据质量管理相关法规及标准要求，实施和完善公司质量管理体系文件；
2、负责公司医疗器械产品生产现场及产品质量的合规性；
3、负责公司质量管理体系的运行、维护及改善，确保产品的全生命周期过程的合规性；
4、编写产品注册及质量体系相关文件与材料；
5、及时响应品质异常，主导或参与异常的分析、处理、跟踪及落实；
6、处理客户质量投诉，负责医疗器械不良事件的收集、分析、评价及报告，并提出改善措施或方案；
7、新品开发的先期质量策划和执行，新产品测试；
8、完成上级领导安排的其他任务。
任职要求：
1、统招大专及以上学历，熟悉ISO13485、医疗器械生产质量管理规范等行业法规，具有2年以上医疗器械生产、质量管理经验，具有二类有源医疗器械品质管理经验者优先；
2、较强的学习能力，能较快适应新的工作环境；
3、具备较强的文件编写能力；
4、有良好的英语阅读和书写能力；
5、细致严谨，有高度的责任心和风险意识，逻辑分析能力强。