工作职责:
1、参与部门人员培训及培训档案管理
2、参与部门仪器设备期间核查、外部计量及档案管理
3、参与部门委托检测、文件修订、质量要素管理
4、参与部门计算机化系统及电子数据管理
5、参与部门合规化建设及各认证项目管理
任职资格:
1、熟悉GMP人员培训流程及档案管理
2、熟悉GC、HPLC、IC、UV、IR等精密仪器的使用、管理及相关验证工作
3、熟悉质量体系偏差、OOS/OOT、变更、实验室信息化管理、文件系统梳理、计算机化系统管理、数据管理等工作
4、熟悉GMP、电子数据完整性、计算机化系统验证等相关法规
5、药厂QC，从事仪器分析2年以上相关工作经验，英语熟练，具有欧盟或FDA认证经验优先
6、熟练操作电脑、办公软件、系统等