岗位职责

1、负责物料和产品检验以及检验结果分析等；
2、负责物料和产品检验相关的方法优化、验证方案和报告编写，验证实施等；
3、负责相关设备的验证，包括方案、报告的编写和验证实施等；
4、负责跟进本岗位相关法规的变化，并根据变化起草、修订文件等；
5、部门安排的其它工作。

任职要求：

1、本科以上学历，药学、药物分析、生物工程、分析化学、医学检验、微生物学或相关专业
2、具备2年以上药品生产企业QC工作经验，熟悉GMP规范及药品检验流程
3、熟练操作实验室设备，包括HPLC（高效液相色谱仪）、GC（气相色谱仪）、水分仪、紫外检测仪等检测设备。
4、掌握常规检验方法（如pH值、蛋白含量、水分、微生物检测等），确保数据准确性。
5、能参与风险评估、制定质量标准，编写QC相关SOP文件。
6、熟悉GMP管理规范、药品生产相关法律法规，了解验证（工艺/设备/方法验证）流程。
7、具备生物制品检验经验或微生物实验室工作经验者优先。有仪器维护、验证经验或参与迎检、整改及质量文件审核处理者优先。