任职资格
1、本科或以上学历；
2、三年以上GMP、ISO13485质量体系建设和产品认证注册经验；
2、具备有Ⅱ类和Ⅲ类、外科设备类医疗器械经验；
3、有质量体系的策划、维护、审核经验，能够组织完善体系流程，有体系文件编制经验。

岗位职责（偏重注册方向）
1、负责产品注册技术文件的编制等注册相关工作；
2、负责产品注册申报材料的撰写等注册相关工作；
3、负责产品注册申报资料的审核等注册相关工作；
4、负责与相关国家机构进行沟通，确保注册申报过程顺利进行等注册相关工作。
5. 负责GMP、ISO13485管理体系的日常运行及维护。