1.依据质量管理体系要求,对质量管理体系进行维护和运行。2.组织质量体系文件培训,并指导各部门建立和完善质量管理体系;3.修订.完善质量管理体系文件;4.编制质量体系内审和管理评审实施计划,并协助组织内审和管理评审;5.定期监督.检查各部门质量管理体系运行情况。任职要求:1.有1-3年以上相关工作经验,医药类.生物材料等相关专业本科学历以上,有外审或者内审资格证书者优先;2.熟悉医疗器械相关法律法规;3.能独立操作内审工作,熟悉品质管理相关手法,能够独立主导体系培训工作;4.良好的表达及沟通能力,能够独立编写质量管理体系文件。5.责任感强.服从安排,有较强的人际沟通能力;有较强的执行能力,富有团队合作精神。