岗位职责：
1、负责公司质量体系的建设和维护工作，并对各部门日常体系运行情况进行监督检查；
2、负责制定和优化质量管理体系文件，使公司质量文件符合法律法规的要求；
3、负责应对质量体系内审、外审及飞行检查并组织不符合整改与验收工作；
4、负责生产过程中质量控制工作；


任职资格：
1、本科以上学历，生物科学、生物技术、医疗器械等相关专业；
2、5年以上质量管理工作经验，能够组织质量体系的运行和优化；具备IVD产品质量管理经验或在二代测序服务或生产的企业中做过质量管理经验优先；
3、熟悉ISO9001、ISO13485等质量体系法规，熟悉医疗器械生产质量管理规范；具备13485内审员证书优先；具备无菌检验员证书优先；具备特种设备作业人员压力容器操作证书优先；
4、具有较强的执行力、工作积极主动，认真负责，富有团队合作精神。