1.质量控制
1)对日常质量重大异常进行管理（来料，制程，成品，售后）,按月进行质量数据汇总分析；
2)确保质量标准的合理性，负责不合格品评审和决策；
3)推动公司内部的质量改善，提前识别质量风险，预防不合格品的流出；
4)负责客诉处理与跟进；
5)按月进行供应商评估，含导入、过程监管，改善要求;
6)制定月度，年度质量目标。

2.质量体系
1)组织编制完备的质量体系文件，监督体系文件的执行与日常管理；
2)配合监管部门、机构、客户进行审核检查，针对发现的问题，组织企业相关部门按照要求及时整改；
3)对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求，日常质量控制活动是否与文件要求是否一致进行核查并修正;
4)做好质量管理体系的内审与管理评审;
5)制定年度审核计划。

3.注册法规
1)负责与公司医疗器械相关的法律法规的搜集，监测，并负责给公司相关人员培训;
2)实时追踪产品开发、注册或认证相关的政策、法律法规及产品技术资料，为新产品开发，注册提供指导与文件准备；
3)制定年度注册计划。

教育背景:
全日制本科理工科专业，医学等相关专业。
岗位经验:
1.3年以上相关工作经验,有医疗器械生产质量管理2类器械主导注册优先；
2.有较强的系统思维，能够多角度的思考和处理工作中遇到的问题；
3.具备较强的数据归纳、整理以及分析能力。
管理经验:
1.有良好的团队组建和管理能力；
2.有较强的团队合作意识、较好的风险意识。
工作态度:
1.具有较高的责任感,具备较强的学习和沟通能力;
2.服从企业及领导的工作安排, 有较强的抗压能力；
无不良习惯。