岗位职责：
1、执行管代的战备意图落实相关医疗器械质量体系的培训、认证、推行、内审、外审等组织落实工作；
2、负责组织维护质量管理体系的有关文件及管理；
3、负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查；
4、负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查；
5、负责制定管理评审的计划，收集并提供管理评审所需要的资料，负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证；
6、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；
7、负责公司注册资料的整理修改；
8、负责不良事件上报管理及UDI的推行
9、服从并完成上司安排的其他工作。

任职要求：
1、熟悉医疗器械生产质量管理规范或ISO13485等的运行，有内审员资格证者；
2、具备良好的沟通能力、组织能力，抗压能力、团队合作意识；
3、大专及以上学历，有相关工作经验；
4、 熟练掌握办公软件，如Word、Excel、Project等；
5、有医疗器械注册经验优先。