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人 · 本科 · 3-8年工作经验 · 性别不限2024/08/28发布
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精诚达科技园C栋一楼深圳蓝影医学科技股份有限公司

公司信息
深圳蓝影医学科技股份有限公司

民营/150-500人

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职位描述
职责描述:
1. 指导协助产品研发人员根据注册相关要求制定产品研发实验方案;
2. 编制、审核、修改、整理产品注册资料;
3. 产品临床试验相关工作;
4. 产品注册检验相关工作;
5. 与产品注册审评部门咨询沟通;
6. 提交产品注册资料;
7. 领导交办的其它工作。
任职要求:
1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历;
2. 熟悉医疗器械注册相关法规(CFDA、CE)、产品标准、指导原则等;
3. 具有3-8年以上医疗器械(***是普放产品),三类产品注册经验及临床试验监察经验者优先;
4. 有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力,熟悉药监局注册报批相关法律法规。

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