职责描述:1. 指导协助产品研发人员根据注册相关要求制定产品研发实验方案;2. 编制、审核、修改、整理产品注册资料;3. 产品临床试验相关工作;4. 产品注册检验相关工作;5. 与产品注册审评部门咨询沟通;6. 提交产品注册资料;7. 领导交办的其它工作。任职要求:1. 生物学、化学、医学、药学或检验等相关专业本科及以上学历;2. 熟悉医疗器械注册相关法规(CFDA、CE)、产品标准、指导原则等;3. 具有3-8年以上医疗器械(***是普放产品),三类产品注册经验及临床试验监察经验者优先;4. 有较强的文字书写能力、沟通能力和较全面的科研能力,熟悉药监局注册报批相关法律法规。