1、负责有源医疗器械新产品注册、注册变更、注册延续等法规工作；
2、负责医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，为相关部门提供法规支持；
3、负责医疗器械产品技术文件等各项注册资料的编写与申报；
4、负责和检测机构、药监部门等机构建立良好的沟通渠道和合作关系；
任职要求：
1、本科及以上学历。医学类专业优先考虑。
2、三年以上医疗器械注册工作经验；
3、具备有源医疗器械产品完整的注册经验，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
4、熟悉ISO13485质量体系要求，具备独立完成主导NMPA、CE认证/注册项目的经验及能力；
5、极强的通能力，工作认真仔细，严谨，主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；
6、具备三类有源医疗器械产品法规工作经验者优先