岗位职责:1、负责原材料、包材、中间产品微生物限度检测、内毒素检测,成品微生物限度与无菌检测;2、负责微生物限度、内毒素、无菌方法学验证及分析方法的建立;3、负责水系统、洁净区以及压缩空气监控及趋势分析,协助制定环境监控风险评估和监控策略;4、微生物实验室菌种、培养基管理,菌种鉴别、分析;5、仪器、设备日常维护并配合验证工作;6、偏差、OOS的发起与调查;7、完成上级领导安排的其他工作岗位要求:1、硕士及以上学历,化学、生物、药学等相关专业。2、医药行业微生物实验室5年以上工作经验;3、熟悉中国药典、美国药典、欧洲药典和GMP指南;4、工作认真,责任心强,善于沟通;5、良好的英语读写能力。