岗位职责
1、负责起草/修订验证相关的管理规程。
2、负责协助、指导各职能部门起草验证方案。
3、负责验证方案的审核。
4、负责编制年度验证计划。
5、负责验证数据的收集、整理，并组织起草验证报告。
6、负责组织实施具体验证工作。
7、负责参与验证过程中出现的偏差调查与分析。
8、负责验证方案、验证记录、验证报告的整理，并提交至档案室保存归档。
9、负责根据年度验证实施情况，编制年度验证工作总结。
10、负责监督计量器具的管理 ，确保校验的有效性。
11、编制风险管理计划。
12、组织各部门进行风险分析，参与风险评估过程，记录分析过程。
13、定期对风险管理的情况进行回顾，及时发现新增风险或未得到控制的风险。
14、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求
1、本科及以上学历，制药工程、药学、化学及相关专业
2、5年及以上质量相关工作经验
3、熟悉ISPE C&Q第2版；
4、熟悉最新污染控制策略（CCS）要求；
5、有计算机化系统验证经验的优先考虑。