岗位职责(包括但不限于):1、负责制定和维护质量部门文件,确保质量文件满足体系及法律法规的要求;2、监督和指导生产现场的工艺执行情况,并及时处理现场出现的问题;3、负责检验公司来料及成品是否合格;4、参与公司新产品、新技术、新工艺的验证,各参数验收方案及检验方法的制定;5、参与产品风险管理,开展生产过程的风险分析,形成风险管理报告;6、负责质量数据的收集、分析和报告,包含质量不合格品处理(来料,生产,投诉,不良事件,产品召回);7、协调和推动纠正和预防措施策划和实施,形成闭环;8、供应商导入的审核及供应商全生命周期管理;9、完成上级领导交代的工作。任职要求:1、有有源医疗器械检测相关经验者优先;2、有安规三项(耐压、漏电流、接地电阻)检测经验者优先;3、有ISO13485证书资格证或内审员证书者优先;4、熟悉医疗器械法规及GMP者优先。福利待遇:1、五险一金:公司提供养老保险,工伤保险,失业保险,医疗保险,生育保险及住房公积金;2、假期:享受国家规定假期(法定假日,婚假,产假等);3、发展空间:我们有完善的晋升体系,为您提供更大的发展空间。