1.参与质量管理体系文件的起草、修订,并监督、指导质量管理制度的执行。2. 负责首营企业、首营品种及购货单位的资质初审,并建立档案。3. 协助开展质量内审和风险评估工作,GSP实施情况的检查工作。4. 负责不合格药品的确认,对不合格产品的处理、销毁过程实施监督。5. 完善药品质量档案及供货和购货单位档案的动态管理,提出改善措施并实施。6. 监督指导药品购进、验收、养护、储存、配送、运输、销售等环节的药品质量管理工作。7. 负责质量信息的收集,准确、及时地传递反馈,建立质量信息档案。8. 协助质量事故、质量投诉的调查、处理,并建档。9.领导交办的其他工作等执业药师证必须!