工作职责:
1、负责国内外GMP药政法规的跟踪、对标、培训及质量体系优化改进等工作；
2、负责国际药政沟通；负责国际客户、持有人对接与管理；
3、负责国际市场上市产品风险管理，包括但不限于客户投诉、召回、FAR、质量安全事件等；
4、负责主导国际官方、客户审计工作。
任职资格:
1、本科及以上学历，药学、化学、生物学等相关专业；
2、较强的英语听说读写能力，能使用英语作为工作语言进行书面及口头交流；
3、熟悉美国、欧盟及其他法规市场GMP及相关法规的知识；
4、国际药政岗位工作经验3年及以上，有产品销售的美国市场药政经验，具备欧盟市场药政经验者优先考虑。