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生物药质量分析总监(J13605)
3-6万
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/04发布
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创益科兴科学园B栋16楼

公司信息
科兴生物制药股份有限公司

民营/1000-5000人

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职位描述
【工作职责】:
1、负责质量研究中心的日常管理工作;
2、负责在研项目质量研究工作,能够独立地制定并施行分析方法的开发和验证方案,撰写分析方法的开发方案和报告,负责质量标准制定,稳定性考察等;
3、整理实验结果并对实验数据进行统计分析,参与撰写新药质量研究部分的申报资料;
4、负责指导解决质量研究过程中的技术难点;
5、负责质量研究中心团队建设,绩效考核,人员培训等。

【工作职责】:
1、药物分析,药学及相关专业,硕士及以上学历;
2、10年以上药企药物质量分析研究经验,有生物药质量研究经验的加分;
3、具有较强的药物分析技能、理论知识及解决问题的能力,能独立进行分析方法的建立及验证,完成相应的工作,熟悉杂质研究策略和思路;
4、熟悉生物药活性检测、GLP/GMP条件下分析仪器的操作和管理,如高效液相(HPLC)、气相(GC)等;
5、具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

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