工作职责:1. 负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和中心标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;2. 负责整理和完善所有试验文档与资料,试验用药物和物品的正确保管、发放和使用;3. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、不良事件等各方面情况,对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和中心利益;4. 定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;5. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;6. 完成上级交办的其它工作。任职要求:1. 教育背景:药学或医学相关专业本科及以上学历;2. 工作经验:至少1年CRO行业或药企CRA工作经验;3. 专业技能:熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;4. 语言能力:良好的英文读写能力;5. 其他条件:有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。