岗位职责：
1、负责建立、执行、完善QC管理体系，确保体系有效运行和持续改进;
2、负责无菌产品的放行检验管理，保证商业批产品能按时放行;
3、负责稳定性样品检验管理，保证稳定性检验及时、数据准确可靠;
4、负责部门日常检验工作监督安排，负责下级员工的岗位级培训和业务指导;
5、起草审核检验相关的通用文件，复核SOP、质量标准和检验方法，完善QC文件体系; 6、负责组织OOS的调查，制定处理措施；参与其他OOS的调查，参与制定处理措施; 7、深度参与并主导欧盟、FDA 等国外认证工作中的 QC 环节，整理审核相关文件资料，与认证机构有效沟通，确保认证顺利通过与持续合规。
任职资格：
1、药物制剂、药学及相关药学专业本科及以上学历, 5年以上大型药企工作经验，有3年以上部门或团队管理经验；
2、熟悉国内外GMP法规，有成功的国外认证项目经历；
3、熟悉实验室日常管理及仪器设备管理； 4、具备良好的沟通能力，能与上下级和其他部门进行良好沟通。