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GLP QA经理
25-35万/年
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/20发布
培训方案五险一金带薪年假带薪病假员工旅游年终奖金专业培训定期体检有餐补

坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区2号楼

公司信息
安领生物医药(苏州)有限公司

民营/50-150人

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职位描述
1.主持QA部门的日常工作,建立、实施并优化部门工作体系,为GLP实验室制定质量管理策略,包括流程再造或流程改进以及质量培训,开发和实施GLP范围内的质量体系和质量管理体系(QMS),遵守GLP法规的同时,确保业务流程设计可对内部和外部客户的价值增益。
2.进行设施和系统的审计以及外部审计,并评估其对GLP的依循度;进行GLP实验项目的审计,包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明;
3.前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议;
4.起草、审核和培训QA的SOPs,并审查公司各功能部门的SOPs;
5.关注GLP法规和相关的GCLP法规和发展,能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议,对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训、建议;
6.作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。

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