1.主持QA部门的日常工作,建立、实施并优化部门工作体系,为GLP实验室制定质量管理策略,包括流程再造或流程改进以及质量培训,开发和实施GLP范围内的质量体系和质量管理体系(QMS),遵守GLP法规的同时,确保业务流程设计可对内部和外部客户的价值增益。2.进行设施和系统的审计以及外部审计,并评估其对GLP的依循度;进行GLP实验项目的审计,包括审核实验方案和相关修正案、关键阶段、原始数据和实验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明;3.前摄性地提供GLP和GCLP实施和质量改进的专业建议;4.起草、审核和培训QA的SOPs,并审查公司各功能部门的SOPs;5.关注GLP法规和相关的GCLP法规和发展,能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议,对不同级别的员工提供GLP法规依循性培训、建议;6.作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。