【岗位职责】
1.贯彻落实公司质量方针、质量目标，全面负责质量管理、推动改善质量管理工作 产品质量管理、产品相关法律法规审核；
2. 负责公司质量管理体系（GMP、ISO）的建立、完善和管理，执行公司各种质量管理活动，组织人员的GMP培训，并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施；
3. 负责体系认证工作， 负责统筹实验室的日常工作和全面管理;组织实施对生产现场产品的检验、成品质量检验工作；
4. 主导公司质量年度内审和质量管理评审工作，处理顾客投诉与退货调查、原因分析，并拟定改善措施；
7、主导应对客户审核工作，包括国际客户、国内客户审核工作。
8. 负责客户年度满意度调查工作 负责参与对主要物料供应商的质量体系进行评估和现场质量审计。

【任职要求】
1. 本科以上学历，8年以上的质量管理工作经验，生物、化学、医药类相关专业优先；
2. 有5年以上生物制药同等岗位经验优先；
3. 熟悉及了解ISO9001、GMP等质量管理体系，熟练运用质量管理工具及方法，
4.有丰富的应对国际客户审厂经验；
5 熟悉产品工艺流程及熟悉计算机相关办公软件；
6. 工作认真负责，严谨细致，有较强的分析解决问题能力、项目管理能力、领导能力及团队协调能力，执行力强。