Job Responsibilities

1. 执行公司安排的审核任务，及时向相关人员反馈审核工作中出现的各种问题，并积极配合解决问题；在审核中了解客户需求并向相关部门反馈；
2. 在审核工作中坚持审核原则，遵守审核员的行为规范和公司的各项规定，注意自己的言行，维护公司利益和形象；
3. 及时完成审核资料的准备，与客户在审核前沟通，督促客户整改不符合项，根据发证人员的意见修改和完善审核资料；
4. 及时完成公司安排的技术文件的评审工作；
5. 积极参加公司安排的有关培训工作；
6. 提供与审核相关的工作及公司其他各项工作的建议。

Job Requirements

1. 本科以上学历，电子学、生物学、生物医学工程等相关专业；
2. 5年以上体外诊断或体外诊断医疗器械生产企业研发经验；
3. 主要从事于产品设计开发、生产，质量检验，质量管理或法规事务等方面工作；
4. 良好的团队合作及客户服务精神；
5. 良好的英语听、说、读、写能力, 达到CET 4级水平；
6. 有基本的计算机操作能力(例：MS Office, Lotus Notes, SAP等)；
7. 具有主动精神并能够承受工作压力, 可经常出差；
8. 具有CCAA实习或注册审核员资质优先。