岗位职责:1、生产管理:监督生产线的日常运作,确保设备维护和安全操作规程的落实,保障生产的连续性和稳定性2、质量控制:组织建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系,并保持其科学、合理与有效运行,向企业负责人报告质量管理体系的运行情况和改进需求;确保产品从原材料到成品的每一个环节都符合质量标准,减少次品率,提高产品的市场竞争力3、人员管理:培训和管理,提升员工的技能水平和工作效率;制定合理的绩效考核制度,激励员工积极性,营造良好的工作氛围,增强团队凝聚力;4、医疗法规遵从与风险管理:确保工厂所有生产和经营活动符合相关法律法规的要求,及时了解并贯彻最新的政策法规;识别和评估生产过程中的潜在风险,制定相应的预防和应对措施,降低企业运营风险;5、跨部门沟通与管理:负责与其他部门的合作和协调,推动全面质量管理的实施岗位要求:1、本科及以上学历,医疗器械相关专业优先2、3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验;具备相关医疗器械生产或质量管理经验,熟悉国家相关法规和标准要求3、良好的英语听说读写能力,熟练4、持有YY/T 0287(ISO 13485)内审员证书,或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训;具备ISO13485质量管理体系认证经验;5、良好的沟通能力和团队合作精神,较强的问题解决能力和决策能力较强的学习能力和自我驱动力,能够不断提升自身的专业知识和技能良好的分析和报告撰写能力;工作地址:深圳福海