岗位职责:1.参与确认/验证相关的风险评估工作;2.负责灭菌柜、工艺设备温度分布测试;3.起草和审核验证方案、报告;4.监督确认/验证方案的实施;5.配合验证主管、验证组长组织各验证/确认项目的具体实施;6.确认/验证文件的收集、整理、存档;7.负责温度分布测试仪器技术资料的整理及确认。岗位要求1、本科以上学历,药学,生物学等相关专业2、1年以上工作生物医药企业质量QA/现场QA/生产QA工作经验;具有较好的GMP相关知识和意识;3、较强的英语阅读能力;4、较强的协调能力及沟通能力;较强的分析能力;处理事物有较强的客观性和原则性;