工作职责:1、验证体系维护、管理及优化 2、参与、审核、督促各项验证活动 3、主导持续工艺确认及统计工具培训 4、主导完成验证及质量疑难问题解决方案 任职资格:1、大专及以上学历,药学或化学专业2、熟悉各项验证设备操作及维护,并具备培训能力 3、三年以上验证工作经验,有一年以上无菌企业验证工作经验 4、熟悉常用统计分析工具(如minitab、excel等) 5、具备良好的质量管理及验证管理理念