岗位职责:
1、参与设备出厂前的质量检验;
2、对厂内物料来料进行抽检或全检;
3、执行和完善生产设备的确认验证方案和报告;
4、负责客户现场设备的调试验收工作;
5、负责验证资料的整理、归档等相关工作;
6、完成上级领导交办的其它工作;
7、协调厂内外仪器设备及部分验证事宜;
岗位要求:
1、熟悉GMP法规、验证体系文件和制药工艺流程优先;
2、协助执行厂外验证工作，订单赶工期间能够协助出厂验证;
3、有设备药厂验证工程师经验验、药厂QA经验优先考虑;
4、优先考虑2年及以上经验的验证工程师;
5、如有需要，能够适应长期出差执行客户现场验证工作;
6、优秀应届毕业生亦可考虑，无制药专业背景或经验，但做事有条理，沟
通解决问题能力强的亦可考虑;