工作职责:
1.依据文件控制的要求负责建立、维护文控室及管理平台。
2.负责公司体系文件及技术文档管理；公司各类文件、表格的整理、管理及收发、作废登记管理。
3.负责产品批记录的归档保存、过期记录的销毁；
4.质量体系维护：监控质量体系运行情况，发现问题及时跟进，协助体系工程师对公司体系文件进行维护。
5.日常工作：部门内部文件、物资管理及其他行政事务。数据的收集录入、统计。
上级安排的其他任务。
任职资格:
1：大学专科或以上学历。
2：一年及以上相关岗位工作经验。
3.熟悉医疗器械相关法律、法规、规章、规范和标准，
4.了解医疗器械产品，熟悉品质管理技术和体系运作,02熟悉医疗器械生产质量管理规范及ISO13485等法律法规要求；
5.通用能力：工作效率高，具有良好的沟通协调能力和工作统筹能力。
6.技能：精通 word、excel、PPT等办公软件，具备良好的归纳总结能力。