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临床医学总监
3.5-5万·15薪
人 · 硕士 · 10年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/07发布
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深圳生物医药创新产业园1号楼605

公司信息
深圳普瑞金生物药业股份有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1、负责的项目立项前临床调研、临床医学整体方案的设计、撰写、完善工作;
2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题;
3、负责公司药物临床研究项目的管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;
4、负责临床相关数据的科学管理,确保真实性和准确性;
5、负责临床研究中心的开发和伦理申报工作;
6、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;
7、组织临床试验文章撰写、发表,参加国际会议交流;
8、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导。

任职资格:
1、免疫学、药学、肿瘤科或临床医学等相关专业硕士及以上学历;
2、10年以上相关工作经验,有大型药企或CRO公司医学事务相关经验优先,有细胞免疫治疗相关经验优先;
3、熟悉GCP、FDA、NMPA、ICH法规等要求,了解产品注册对临床的要求;熟悉国内外临床研发现状,精通临床试验全过程,特别是创新药;
4、对临床方案设计具有深厚的经验和深入的理解;
5、熟练掌握英语,能用英语进行专业领域的读、写;
6、优秀的组织、沟通和问题解决能力。

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