岗位职责
1、法规跟踪与传达：紧盯国内外医疗器械法规政策，解读市场行业相关新规，及时向公司各部门传达要点，保障业务合规。
2、审计规划与执行：依据公司战略和业务，制定年度审计计划，覆盖采购、销售、售后全流程，按标准定期审计，确保运营合规高效。
3、风险评估与防控：评估全业务流程合规风险，识别风险点，制定防控策略，降低运营风险。
4、合规培训与文化建设：组织法规讲座、案例研讨等培训，提升员工合规能力，营造合规文化氛围。
5、流程与制度优化：结合法规和审计结果，梳理优化业务流程与管理制度，提高效率，完善内控。
6、外部协作与沟通：协助外部审计，配合监管检查，提供资料，保持沟通，维护公司形象。
7、合作方合规审查：负责合作方全流程合规管理，从合作前审查、合作中监督到问题处理，保障合作安全。
任职要求
1、本科及以上学历，医疗器械、生物医学工程、药学、法学、质量管理等相关专业；
2、5年以上医疗器械行业合规工作经验，其中至少 2 年内部审计工作经验，熟悉医疗器械法规体系和业务流程，有销售合规工作经验者优先；
3、熟悉国内外医疗器械法规，具备良好的法规解读和应用能力，能够准确判断业务活动的合规性；
4、具备较强的风险识别和分析能力，能够敏锐地发现潜在的合规风险；良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门有效沟通协作；具备较强的文字表达能力，能够撰写合规报告和制度文件；工作严谨细致，责任心强，有较强的抗压能力。