岗位职责:1、预算与管理规划:负责制定QA部年度预算与管理规划,确保部门资源合理分配,工作有序进行。2、标准与图纸审核:负责审核成品检验标准和QC工程图,确保检验工作的准确性和有效性。3、过程品质监控:负责监控生产过程中的品质控制,对过程巡检报告和成品检验报告进行审核,及时发现并处理品质问题。4、客户验货安排:负责工厂客户验货的安排与协调工作,确保验货过程顺利进行,并对产品工艺5信息和客户信息做好保密工作。5、问题改善反馈:负责对异常、客诉、变更、新产品试产等问题改善效果的反馈与确认,确保问题得到有效解决。6、DHR审核:负责对设备历史记录(DHR)的审核,确保记录的真实性和完整性。7、员工技能培训与考核:依照公司绩效考核制度,定期组织员工技能培训,并落实对下属人员的考核,提升团队整体素质和技能水平。8、质量事宜授权执行:负责接受并执行管代针对与成品出货质量保证相关的质量事宜的授权,确保出货产品质量符合客户要求。任职要求:1、大专以上。2、三年以上相关管理工作经验。3、法律法规知识:熟悉医疗器械相关法律法规和GMP的要求,能够确保公司产品质量符合法规标准。4、质量管理经验:具有质量管理的实践经验,对质量问题能够正确判断和处理,能够有效提升产品质量和客户满意度。