岗位职责
1、协助药物临床前研究的开展，参与研究方案讨论。
2、负责与CRO公司对接联系，委外过程和文件的管理，以及相关工作人员的管理；
3、协助在研药物原料药和制剂生产管理，药物生产全周期的质量管理，包括稳定性数据收集分析，档案管理，文件更新等。
4、参与部门SOP文件年审修订、
5、配合领导的其他工作。
任职要求：
1、本科以上学历，化学/药学等相关专业；
2、熟悉药物原料药、药物制剂生产及质量管理，熟练掌握相关法规。熟悉药学相关技术细节，拥有制药企业生产及质量管理经验者优先；
3、责任心强，做事严谨负责，配合度高能快速融入团队。
4、注重细节，善于总结、归纳。